醫(yī)療水平的進(jìn)步離不開硬件設(shè)備的支撐，隨著當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)正在我國快速發(fā)展，許多互聯(lián)網(wǎng)公司選擇進(jìn)駐醫(yī)療器械業(yè)。想必也有不少創(chuàng)業(yè)者將目光投向這個(gè)行業(yè)，那么今天小編就來告訴大家，開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該怎么辦？貴陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

    首先，醫(yī)療器械被分為三個(gè)類別，其中經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要備案憑證。而開辦第三類醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相關(guān)監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，發(fā)放經(jīng)營許可證，許可證有效期限為五年。

    貴陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的資料列表，希望對(duì)您有幫助

  1.書面申請(qǐng)；

  2.關(guān)于申報(bào)資料真實(shí)性自我保證的聲明，

  3.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；

  4.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件或 《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

  5.擬擔(dān)任法定代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明；

  6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、 學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個(gè)人從業(yè)簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議、健康證明；企業(yè)其它從業(yè)人員的健康證明；

  7.擬辦企業(yè)織織、機(jī)構(gòu)和職能；

  8.擬辦企業(yè)注冊(cè)地 址、倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議原件、復(fù)印件（原件與復(fù)印件核對(duì)無誤后，原件退回申請(qǐng)人）；

    貴陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦
經(jīng)營場(chǎng)所面積要求：

    (1)醫(yī)療器械零售專營店：經(jīng)營醫(yī)療器械10個(gè)(含10個(gè))類代號(hào)以下的，經(jīng)營場(chǎng)所建筑面積不小于30平方米;經(jīng)營醫(yī)療器械10個(gè)類代號(hào)以上的，經(jīng)營場(chǎng)所建筑面積不小于60平方米;

    (2)醫(yī)療器械零售兼營店：具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標(biāo)識(shí)。經(jīng)營醫(yī)療器械10個(gè)(含10個(gè))類代號(hào)以下的，經(jīng)營場(chǎng)建筑面積不小于20平方米且零售專柜臺(tái)不少于一節(jié);經(jīng)營醫(yī)療器械10個(gè)類代號(hào)以上的，經(jīng)營場(chǎng)所建筑面積不小于30平方米且零售專柜臺(tái)不少于三節(jié);

    (3)角膜接觸鏡企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的明亮整潔的辦公營業(yè)場(chǎng)所，其總建筑面積不得少于60平方米。經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)置接待室(區(qū))、檢查室(區(qū))、驗(yàn)光室(區(qū))和配戴室，其中驗(yàn)光室(區(qū))視距達(dá)到5米，或設(shè)置有2.5米反光鏡，并具備暗室條件;

    (4)助聽器企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所，其總建筑面積不得少于60平方米。應(yīng)有接待室(區(qū))、測(cè)聽室(區(qū))和符合標(biāo)準(zhǔn)的聽力調(diào)試室，有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件;

  9.其他證明材料。

    《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

  (1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。

  (2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

  辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日